Bu çalışmanın amacı, enrofloksasin içeren ve ülkemizde %10'luk enjektabl şeklinde satışa sunulan ürünlerden ikisinin sığırlarda tek doz (2.5 mg/kg.) olarak kas içi uygulama sonrası biyoeşdeğerliğini değerlendirmektir. Çalışma 6 adet sağlıklı (12?18 aylık 360-400kg c.a.) İsviçre esmeri düveler üzerinde yapıldı. Çalışma tek doz çapraz dizaynı esasına göre gerçekleştirildi. İlaç uygulaması öncesinde 0. dakika ve sonrasında kan örnekleri 10., 20., 30., 45., 60., 90. dakikalar ile 2., 4., 6., 8., 12. ve 24. saatlerde toplandı. Plazma enrofloksasin düzeyleri yüksek performanslı likit kromatoğrafisinde (HPLC) ölçüldü. Her hayvan için ayrı ayrı çizilen konsantrasyonzaman grafikleri iki kompartmanlı dışa açık modele uygunluk gösterdi ve tüm farmakokinetik parametreler bu esasa göre hesaplandı. Biyoeşdeğerlik değerlendirmesinde temel alınacak parametrelerden sadece EAA0-24 ve EAAtop değerlerinin birbirlerinden istatistiksel olarak farklı (P<0.05) oldukları tespit edildi. Verilerden tdoruk dışındakilerin hepsi logaritmik dönüşüm yapıldıktan sonra her iki ürünün değerleri birbirlerine oranlanarak ?B/?A % 90 güvenle biyoeşdeğerlik için gerekli olan 0.7-1.43 aralığında olduğu görüldü. Logaritmik dönüşüm yapılmayan tdoruk değerinin ise 0.8-1.25 sınırlar içinde olduğu tespit edildi. Sonuç olarak bu çalışma sonuçlarına göre iki ürünün biyoeşdeğer oldukları, endike oldukları alanlarda birbirlerinin yerine kullanılabilecekleri söylenebilir.
The aim of this study was to evaluate of the bioequivalence of two enrofloxacin formulations, which have been also marketed as % 10 enjectabl solution in our country, after the intramuscular injection (i.m.) at a single dose of 2.5 mg/kg of b.w in the heifers. In the present study 6 Brown-Swis (12?18 monthly and 360?400 kg b.w.) healthy heifers were used. This study was carried out on the based a single dose cross-over design. Blood samples were taken into sterilized tubes just before and 10, 20, 30, 45, 60 and 90 th minutes and 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24th hours following injections. The plasma concentrations of enrofloxacin were measured by high performance liquid chormatography (HPLC) following the extraction process. The plasma concentration-time curves for each animals showed that both products distributed according two-compartment open model. The based pharmacokinetic parameters at the present bioequivalence study were only AUC0?24 and AUC0-?, were statistically significant (P<0.05) before log transformed. Logaritmic transformed AUC0?24, AUC0-? and Cmax parameters and observed tmax were used in bioequivalence evaluation. Minimum, maximum and mean AUC0?24, AUC0-? and Cmax for A and B products were found in the acceptable ranges (%70?143). As a results it is concluded that both products could be used instead of each other as an ?inter-changeability drugs?.
